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2月20日晚间,汇宇制药发布公告,注射用盐酸表柔比星获批,该药具有广谱抗肿瘤作用。
注射用盐酸表柔比星为国家医保目录乙类品种,具有广谱抗肿瘤作用,主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(中国公立医疗机构)终端注射用盐酸表柔比星销售额超过8亿元,2022年上半年其销售额超过4亿元,同比增长11.28%。
国内共有5家企业持有注射用盐酸表柔比星的生产批文,包括辉瑞、瀚晖制药和海正药业等。其中,海正药业产品已通过一致性评价。汇宇制药注射用盐酸表柔比星注册分类为化学药品4类,批准后视同通过一致性评价。